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抗癌突破!一款新藥能治17種癌,有效率達75%,美國加速上市

2020-09-13 16:03:3339健康網
核心提示:拉羅替尼由Loxo Oncology和拜耳公司共同開發,是一種新型口服小分子、高選擇性原肌球蛋白受體激酶抑制劑。這款針對特定基因突變的抗癌新藥,主要用于治療攜帶 NTRK 基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤的成人和兒童患者。這意味著, NTRK基因融合實體瘤都可以使用拉羅替尼進行治療。

康納·皮西是出生于美國西雅圖的一名男孩,在出生時,他的右邊膝蓋下方就長了一個直徑6cm的腫瘤。7周大時,康納·皮西就開始接受化療。然而,化療效果卻沒有預期好——康納的腫瘤只縮小了一點,更糟糕的是,停止化療后,他體內的腫瘤又長回來了。

走投無路之下,康納參加了一項測試新癌癥藥物的臨床試驗。神奇的是,4個月后,掃描結果顯示,他體內的腫瘤消失了。

康納服用的藥物,就是拉羅替尼。

明星藥“拉羅替尼”,到底有多神話?

出院后,康納只需要每天服用兩次拉羅替尼,就能維持病情,F在,康納不僅能正常上幼兒園,還能幫助父母照顧兩個年幼的妹妹。

那么,讓康納體內腫瘤消失的拉羅替尼到底有多神話?我們一起來了解一下。

201811月,美國FDA加速批準拉羅替尼上市,給全世界腫瘤界的醫生和患者都帶來了新的希望。

拉羅替尼由Loxo Oncology和拜耳公司共同開發,是一種新型口服小分子、高選擇性原肌球蛋白受體激酶抑制劑。這款針對特定基因突變的抗癌新藥,主要用于治療攜帶 NTRK 基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤的成人和兒童患者。這意味著, NTRK基因融合實體瘤都可以使用拉羅替尼進行治療。

多項臨床試驗顯示,在4個月至76歲的患者中,拉羅替尼針對17種不同癌癥治療總體有效率高達75%。2018年的研究數據顯示,在55名參與臨床試驗的癌癥患者中,拉羅替尼的客觀緩解率達到了80%。更讓人驚喜的是,發表在2019ESMO大會上的數據顯示,拉羅替尼的臨床獲益率高達91%,可以有效延長患者的無進展生存期。

圖源網絡

總的來說,這款神奇的抗癌藥拉羅替尼,有3個顯著的特點:

第一,不限癌種,不限年齡。不管是成年人,還是兒童,只要存在NTRK融合,都可以使用;

第二,總緩解率高。數據顯示,拉羅替尼的總緩解率高達75%,其中有22%的患者甚至完全緩解;

第三,起效非?。數據顯示,針對不同人群,拉羅替尼的平均起效時間不到2個月,超過70%的患者響應的持續時間超過6個月。

關于拉羅替尼的疑問

所謂“便宜沒好貨”,雖然拉羅替尼效果驚人,但是價格昂貴。在美國,口服膠囊形式的拉羅替尼采購價格為每月32800美元(約22萬人民幣),每年393600美元(約270萬人民幣)。

除了價格之外,不少人對拉羅替尼還存在諸多疑問。比如:

哪些癌癥可以使用?

可以使用拉羅替尼的包括10種不同的軟組織肉瘤,常見的有乳腺癌、結腸癌、肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胰腺癌等,不常見的有骨肉瘤、唾液腺癌、嬰兒纖維肉瘤等。

如何檢測NTRK基因?

經過基因檢測之后,只要存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,都可以使用拉羅替尼。檢測NTRK基因,需要使用二代基因檢測技術。

副作用有哪些?

是藥三分毒,拉羅替尼也有輕微副作用,比如可能會帶來明顯的神經毒性,導致感覺異常、行為異常。但是目前為止,還沒有發現拉羅替尼存在比較嚴重的副作用。

隨著拉羅替尼的不斷研發,耐藥性、副作用、價格等方面將會得到不斷的改進。不久之后,或許有更多的癌種可以使用拉羅替尼,或許研發出了比拉羅替尼更有效的抗癌藥……這說明,癌癥并非絕癥,更不會無藥可醫。癌癥患者只需要積極配合治療,就一定能看到治愈的曙光。


參考資料:

[1]拉羅替尼合成路線圖解[J]. 邱獻華,王美軍,張美慧,董金華.中國藥物化學雜志.2019(04)

[2]《最新!又有倆新藥獲批上市》.中國醫藥報.2020-6-3

[3]《泛癌種新藥國內相繼獲批臨床,全球數十藥物跟進!.新浪醫藥.2020-5-26

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