問醫生 找醫院 查疾病 癥狀自查 藥品通 快應用

又一款“廣譜”抗癌藥獲批!已證實可治療10余種癌癥,效果出眾

2021-09-15 01:09:0739健康網
核心提示:關于Jemperli,早在今年4月就出了一次風頭——獲批用于攜帶錯配修復缺陷(dMMR)的復發或晚期子宮內膜癌。而今,這個藥再次傳來喜訊:FDA已經批準了JEMPERLI(dostarlimab gxly)的第二個適應癥,用于治療錯配修復缺陷(dMMR)復發或晚期實體瘤的成年患者。

這款新藥,早在今年4月就出過一次風頭——獲批用于攜帶錯配修復缺陷(dMMR)的復發或晚期子宮內膜癌。

而今再次傳來喜訊:FDA已經批準了第二個適應癥,用于治療錯配修復缺陷(dMMR)復發或晚期實體瘤的成年患者。

這意味著,它將成為為數不多的廣譜抗癌藥,給晚期實體瘤患者更多的希望。

它的名字叫做Jemperli(dostarlimab gxly)。

圖源網絡

一、42.3%的子宮內膜癌患者完全緩解

子宮內膜癌在美國發病率非常高,通過早期診斷,多數患者可以得到治愈。但對晚期或復發性子宮內膜癌患者而言,可以選擇的治療方法很有限。在這種情況下,一種用于抗PD-1療法治療子宮內膜癌的藥物Jemperli誕生了。

研究者發現,15%的結腸癌患者是由dMMR基因錯配修復缺陷引起,這種基因缺陷會導致細胞錯配修復功能喪失,產生不穩定遺傳,更容易發生腫瘤。


此次臨床實驗入組人群包括71例dMMR復發或晚期的子宮內膜癌患者,他們在接受含鉑方案治療時或治療后有進展,病情未得到控制。

在實驗中,患者每3周接受一次Jemperli 500mg靜脈注射,共4次;隨后,再每6周接受一次Jemperli 1000mg靜脈注射。結果顯示,有42.3%的患者病情實現完全緩解(腫瘤消失)或部分緩解(腫瘤縮。。在病情緩解的患者中,有93%的人緩解持續時間超過6個月。

二、效果出眾,正式獲批臨床應用

此外,研究人員還進行了另一項名為GARNET的臨床試驗,參與者包括所有類型的dMMR實體瘤患者(子宮內膜和非子宮內膜實體瘤)。

此次結果顯示,Jemperli的客觀緩解率為41.6%(95% CI; 34.9-48.6),完全緩解率為9.1%,中位緩解持續時間為34.7個月,95.4%患者緩解持續時間超過6個月。

兩組臨床試驗,都顯示出Jemperli的強大療效。此前,研究者以為該藥僅適用于子宮內膜癌的治療,但通過試驗證實,該藥適應癥可以擴展到所有dMMR癌種,包括腸癌、子宮內膜癌、卵巢癌、胃癌、膽管癌等10余種腫瘤。這意味著,因錯配修復基因而致癌的患者,在治療方案上又多了一項“給力”的選擇。

三、Jemperli的作用機制及副作用

Jemperli是一種單藥療法,為人源化抗PD-1單克隆抗體?贵w與PD-1受體結合,阻斷其與配體PD-L1和PD-L2的相互作用。通過對人體免疫細胞和一些癌細胞的蛋白質(PD-1)的瞄準,阻斷癌細胞蛋白質的供給,幫助人體免疫系統對抗癌細胞。

Jemperli有極高的療效,但副作用也不能忽視,常見的有疲勞、惡心、腹瀉、貧血和便秘等。副作用嚴重時,還可引起被稱為“免疫介導性副作用”的嚴重疾病,包括健康器官的炎癥,如肺部(肺炎)、結腸(結腸炎)、肝臟(肝炎)、內分泌腺(內分泌疾。┖湍I臟(腎炎)等。

四、廣譜抗癌時代,患者有了更多生存希望

除了Jemperli以外,此前已有數款廣譜抗癌藥展現出良好的潛力。與傳統治療不同,這種免疫療法并不直接攻擊癌細胞,而是激活人體自身的免疫系統,抗擊腫瘤,具有安全性高、耐受性良好、患者長期生存獲益等特點。

廣譜抗癌藥,是指對多個不同類型的腫瘤靶點都有作用的藥物。目前已有的廣譜抗癌藥并不多,但每款的問世,都給患者帶來新的驚喜。

·Larotrectinib,中文名拉羅替尼,可用于治療攜帶NTRK基因融合的晚期或轉移性實體瘤,使用范圍覆蓋17種癌癥;

·Libtayo(cemiplimab-rwlc),中文名西米普利單抗,是第一個獲批治療晚期CSCC、BCC兩種常見皮膚癌的藥物;

·Tecentriq(atezolizumab),PD-L1單抗,可適應其他尿路上皮癌、腎細胞癌、肝細胞癌、頭頸癌等;

·Imfinzi(durvalumab),適應癥為III期不可手術切除NSCLC在同步放化療后的鞏固治療;

·Bavencio(avelumab),可治療罕見皮膚癌默克細胞癌(MCC)、卵巢癌、乳腺癌、頭頸癌、非小細胞肺癌等。

可見,廣譜藥物在肝膽腫瘤、胃癌、肺癌、黑色素瘤等多種癌癥的治療上,有著傳統治療不可比擬的優勢。

精準醫學的到來,讓更多癌癥患者看到希望。未來,無論是常見癌癥還是罕見癌癥,無論是早期還是晚期,只要符合條件,患者都有可能通過廣譜抗癌藥物重獲新生。


參考資料:

[1]新藥來了|美國FDA批準Jemperli:首個治療子宮內膜癌的抗PD-1療法.MOREHealth.2021-08-21

[2]又一款不限癌種的新藥獲批!廣譜抗癌時代,藥物帶來更多生存希望.基因谷. 2021-08-23

未經作者允許授權,禁止轉載

特別策劃
39熱文一周熱點
外国黄色三级电影