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Arthritis & Rheumatology:停用地諾單抗對使用糖皮質激素治療的類風濕性關節炎患者的影響

2021-09-29 01:37:05梅斯醫學
核心提示:對接受糖皮質激素的類風濕性關節炎受試者短期使用地諾單抗的分析中,發現地諾單抗停用使骨轉換逐漸增加,腰椎和全髖的骨礦物質密度恢復至基線水平。

地諾單抗(商品名:安加維)是RANKL抑制劑,抑制破骨細胞活性,被批準用于治療糖皮質激素(GC)誘導的骨質疏松和預防腫瘤骨轉移。這篇研究評估使用GC的類風濕性關節炎(RA)受試者在停用地諾單抗12個月后的骨轉換和骨礦物質密度(BMD)的變化。

這是對RA患者進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的2期研究(NCT00095498)。受試者每6個月接受一次安慰劑,或60 mg或180 mg的地諾單抗,持續12個月,并在停藥后隨訪12個月,在此期間未進行骨質流失預防治療。評估了血清I型膠原(CTX)的C端端肽、I型前膠原N端前肽 (P1NP)、腰椎(LS)和全髖(TH) BMD 相對于基線的變化。

在這項對研究基線時接受GC治療的受試者的事后分析中(N = 82),兩個地諾單抗組的CTX和P1NP均較基線顯著降低。停用地諾單抗后,CTX恢復至基線水平,且在停用后6 個月和12個月與安慰劑無顯著差異。在停藥后6個月和12個月,地諾單抗60 mg與基線 P1NP相比的中位百分比變化分別為-0.16%和15.3%(與安慰劑相比,P=0.062和0.017);地諾單抗180 mg 的相應變化分別為9.0%和75.8%(P=0.018和0.002)。與安慰劑相比,接受地諾單抗的受試者LS和TH BMD增加,并在停藥12個月后恢復到基線水平。在治療期間或停止治療期間均未報告骨質疏松性骨折。

總結:

對接受糖皮質激素的類風濕性關節炎受試者短期使用地諾單抗的分析中,發現地諾單抗停用使骨轉換逐漸增加,腰椎和全髖的骨礦物質密度恢復至基線水平。

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