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NEJM:Tebentafusp治療可改善轉移性葡萄膜黑色素瘤患者總生存期

2021-09-29 13:57:37梅斯醫學
核心提示:對于先前未經治療的轉移性葡萄膜黑色素瘤患者,Tebentafusp治療方案在延長患者總生存期,提高無進展生存率方面優于現有治療方案

葡萄膜黑色素瘤是成人最常見的眼內癌,約占所有黑色素瘤的3-5%。雖然葡萄膜黑色素瘤起源于黑素細胞,但它不同于皮膚黑色素瘤,具有不同的分子機制、轉移模式以及腫瘤免疫微環境。這些差異導致葡萄膜黑色素瘤患者對常規治療的臨床反應不佳,包括免疫檢查點抑制,高達50%的葡萄膜黑色素瘤患者會發生轉移,特別是肝臟轉移,轉移后患者預后差,中位總生存期約為1年。Tebentafusp是一種雙特異性蛋白質,由可溶性TCR與抗CD3免疫效應器結構域融合而成,近日研究人員考察了Tebentafusp對轉移性葡萄膜黑色素瘤患者生存期的影響。

本次研究為III期試驗,既往未接受過治療的hla-a*02:01陽性轉移性葡萄膜黑色素瘤患者參與,隨機接受Tebentafusp或其他藥物,包括Pembrolizumab、Ipilimumab或Dacarbazine,根據患者乳酸脫氫酶水平進行分層,研究的主要終點是總生存率。

378名患者參與研究,其中Tebentafusp組252名患者,對照組126名患者。在意向治療人群中,Tebentafusp組1年總生存率為73%,對照組為59%(死亡危險比為0.51)。Tebentafusp組的無進展生存率也顯著高于對照組(6個月時無進展生存率分別為31% vs 19%;疾病進展或死亡的危險比為0.73)。Tebentafusp組最常見的治療相關不良事件是細胞因子介導的不良事件和皮膚相關事件,包括皮疹(83%)、發熱(76%)和瘙癢(69%)。上述不良事件的發生率和嚴重程度在前三或四次給藥后有所下降,很少導致試驗治療中斷(2%)。沒有報告任何與治療相關的死亡案例。

研究認為,對于先前未經治療的轉移性葡萄膜黑色素瘤患者,Tebentafusp治療方案在延長患者總生存期,提高無進展生存率方面優于現有治療方案。

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